PREPORUKA ZDRAVLJE
AGENCIJA ZA LJEKOVE: Srčani bolesnici da izbjegavaju lijek Adenuric
Liječenje teških srčanih bolesnika lijekom Adenuric (febuksostat) trebalo bi izbjegavati, osim u slučaju kada nijedna druga terapija nije odgovarajuća, preporuka je ljekarima proizvođača lijeka i crnogorske Agencije za ljekove i medicinska sredstva (CALIMS).
Kompanija Berlin-Chemie/Menarini Montenegro d.o.o., nosilac dozvole za lijek Adenuric, u saradnji sa crnogorskom Agencijom za ljekove obavijestila je putem pisma zdravstvene radnike o novim saznanjima važnim za bezbjednu primjenu tog lijeka.
U kliničkom ispitivanju faze IV (studija CARES) kod pacijenata s gihtom i istorijom teže kardiovaskularne bolesti primijećen je, kako se navodi, znatno veći rizik od smrti zbog bilo kog uzroka i smrti povezane sa kardiovaskularnom bolesti kod pacijenata liječenih febuksostatom u poređenju s pacijentima liječenim alopurinolom.
-Liječenje febuksostatom kod pacijenata s postojećom težom kardiovaskularnom bolešću, kao što su infarkt miokarda, moždani udar ili nestabilna angina treba izbjegavati, osim ako nijedna druga terapija nije odgovarajuća – navodi se u pismu ljekarima.
Studija je sprovedena u SAD-u, Kanadi i Meksiku na 6.190 pacijenata kod kojih je upoređivan kardiovaskularni ishod s febuksostatom u odnosu na alopurinol.
Primarni ishod velikih neželjenih kardiovaskularnih događaja (MACE) pojavljivao se sličnom učestalošću u obje grupe pacijenata, ali je u analizi pojedinačnih komponenti MACE-a kao i učestalosti smrti zbog bilo kojeg uzroka učestalost kardiovaskularnih smrti, kako se ističe, bila znatno viša s febuksostatom u poređenju sa alopurinolom.
Zato iz CALIMS-a apeluju na ljekare da svaku sumnju na neželjeno dejstvo lijeka Adenuric prijave Odjeljenju za farmakovigilancu CALIMS.
Izvor: Dnevne novine
