DRUŠTVO PREPORUKA
INSTITUT ZA LJEKOVE I MEDICINSKA SREDSTVA: Galenikin diklofen povlači se iz apoteka i veledrogerija
Ilustracija
Tablete diklofen, proizvođača Galenika, povlače se preventivno iz veledrogerija i apoteka u Crnoj Gori zbog sumnje u neispravnost u kvalitet lijeka, iako za pacijente koji ga uzimaju trenutno ne postoji bezbjednosni rizik, saopšteno je iz Instituta za ljekove i medicinska sredstva.
– GLK Pharma d.o.o. Podgorica, kao nosilac dozvole za stavljanje u promet lijeka diklofen, gastrorezistentna tableta, 20×50 mg, proizvođača Galenika a.d. Beograd, Srbija, u saradnji s Institutom za ljekove i medicinska sredstva, sprovodi povlačenje iz prometa predmetnog lijeka – navodi se u saopštenju Instituta za ljekove i medicinska sredstva.
Postupak povlačenja lijeka se sprovodi na osnovu sumnje u neispravnost u kvalitet lijeka, s obzirom na to da je tokom redovnih ispitivanja stabilnosti koje sprovodi proizvođač dobijen rezultat izvan specifikacije za parametar nečistoće, objašnjavaju iz Instituta.
– Na osnovu dostupnih podataka trenutno ne postoji bezbjednosni rizik za pacijente koji uzimaju ovaj lijek – rekli su iz Instituta.
Zdravstveni radnici u Crnoj Gori do sada nisu prijavili sumnju na defekt kvaliteta lijeka diklofen, gastrorezistentna tableta, 20×50 mg, ističu iz Instituta.
Mn.M.
