Belupo povlači seriju svog lijeka zbog sumnje u neispravnost kvaliteta, izvijestio je HALMED. Riječ je o tabletama Arvind 25 mg, koje sadrže aktivnu supstancu lamotrigin. Lamotrigin pripada vrsti ljekova koji se nazivaju antiepileptici. Primjenjuju se u liječenju dva stanja, epilepsije i bipolarnog poremećaja, javlja HALMED.
– Belupo, nosilac dozvole za lijek Arvind 25 mg tablete, u saradnji s Agencijom za ljekove provodi povlačenje serije 20924092 lijeka Arvind 25 mg tablete. Povlačenje se vrši do nivoa apoteke. Navedeni postupak povlačenja proizvoda sprovodi se na temelju sumnje u neispravnost u kvalitet koja se odnosi na rezultat van granice specifikacije za sadržaj parametara aktivne supstance lamotrigin – piše u saopštenju koje prenosi Večernji list.
Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupne druge serije predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene neispravnošću, kao i ljekovi s istom aktivnom supstancom, istog farmaceutskog oblika i iste jačine drugih proizvođača, stoga povlačenje serije leka ne ugrožava redovno snabdijevanje tržišta.
Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek, mogu to prijaviti izravno Agenciji uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije – javlja Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
Izvor: nova.rs/Vecernji.hr