Vakcinu BCG iz sporne serije primilo je čak 660 djece u Crnoj Gori, saopšteno je na pres konferenciji u Institutu za javno zdravlje Crne Gore.
Ljekari će pratiti stanje kod djece koja su primila spornu vakcinu.
Sporne serije BCG (BSŽ) vakcine Instituta za virusologiju, vakcine i serume Torlak povučene su sa crnogorskog tržišta. Proizvođač TORLAK-Beograd je seriju 2710822 povukao iz upotrebe zbog, kako je u opozivu navedeno, potencijalnog odstupanja u proizvodnji, te da očekivani imunski odgovor kod izuzetno malog broja pacijenata može biti nepotpun.
Državna sekretarka Ministarstva zdravlja, dr Slađana Ćorić na pres konferenciji je kazala da je u spornoj vakcini uočen smanjen broj živih bakterija, pa samim tim može doći do smanjenog dejstva vakcine.
– Sumnja se da djeca neće imati adekvatnu zaštitu, a nema drugih neželjenih reakcija – navela je ona.
Svaki roditelj će biti obaviješten, a ljekari čekaju impute da li je djeci potrebna dodatna imunizacija.
– Preduzećemo sve potrebne mjere – poručila je Ćorac.
Kazala je da je povučeno ukupno 1.077 doza.
Direktorica Agencija za ljekove i medicinska sredstva Snežana Mugoša pojasnila je da je proizvođač bio dužan da dostavi dva sertifikata.
– Kvalitet vakcine je nesporan. Proizvođač je dužan da prati ciklus lijeka i vrši analize. Torlak je sproveo analizu i pet mjeseci od proizvođenja, ustanovljeno je broj živih baktetija snižen 8,1 odsto. Torlak smatra da to ne utiče na efikasnost ni na bezbjednost lijeka – poručila je Mugoša.
Razloga za zabrinutost, kako ističe, nema.
Isto smatra i direktor Montefarma Goran Marinović.
Rekao je da je povučeno 3.723 doza, da nema razloga za paniku, jer su reagovali odmah.
– Ovo su potpuno bezbijedne vakcine, samo ne daju imunološki odgovor 100 odsto. Nema potrebe da alarmiramo ikoga, jer ne prijeti nikakva opasnost – tvrdi Marinović.
Izvor: rtcg.me