Evropska agencija za ljekove (EMA) odobrila je je danas upotrebu vakcine protiv koronavirusa proizvođača Fajzer i Bajontek kod djece uzrasta od 12 do 15 godina. Vakcina je već odobrena za upotrebu kod odraslih i adolescenata starijih od 16 godina.
Oni podsjećaju da je ovo prva odobrena vakcina za uzrast od 12 do 15 godina.
– Upotreba vakcine kod djece od 12 do 15 godina biće ista kao kod odraslih i adolescenata starijih od 16 godina. Daju se dvije doze u mišiće nadlaktice, u razmaku od tri nedjelje – kažu iz EMA.
Članice Evropske unije pojedinačno će odlučivati da li i kada će omogućiti vakcinaciju tinejdžera, a Njemačka se nada da će početi davanje vakcina djeci školskog uzrasta od 7. juna.
U istraživanju je učestvovalo 2.260 djece uzrasta od 12 do 15 godina. Pokazalo se da je imuni odgovor u ovoj grupi uporediv sa imunološkim odgovorom u starosnoj grupi od 16 do 25 godina (mjereno nivoom antitijela protiv SARS-CoV-2). Efikasnost je izračunata za blizu 2.000 djece od 12 do 15 godina koja nisu imala znake prethodne infekcije. Oni su primili vakcinu ili placebo (lažnu injekciju), a da nisu znali koju su im dali. Od 1.005 djece koja su primila vakcinu, nijedno nije razvilo COVID-19 u poređenju sa 16 djece od 978 koja su primila lažnu injekciju. To znači da je u ovoj studiji vakcina bila 100% efikasna u sprječavanju COVID-19 (iako bi stvarna stopa mogla biti između 75% i 100%).
Najčešći neželjeni efekti kod djece uzrasta od 12 do 15 godina slični su onima kod ljudi starih 16 i više godina. Oni uključuju bol na mjestu injekcije, umor, glavobolju, bolove u mišićima i zglobovima, jezu i groznicu. Ovi efekti su obično blagi ili umjereni i poboljšavaju se u roku od nekoliko dana od vakcinacije, ističu iz EMA.
Zaključeno je da benefiti vakcine u ovoj grupi prevazilaze rizike.
B.R.