Testiranje brzim antigen testovima za otkrivanje prisustva koronavirusne infekcije, koji se sada mogu kupiti i u apotekama, obavljaju zdravstveni radnici i to u laboratorijama ili zdravstvenim ustanovama. Iako se mogu kupiti u apotekama, ti testovi nijesu predviđeni za korišćenje u kućnim uslovima, rekla je Pobjedi Lidija Čizmović iz Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore.
U nekoliko apoteka u Podgorici, farmaceuti su kazali da građani ne shvataju da je u pitanju test koji treba da se koristi u prisustvu medicinara, već da pokušavaju sami da rukuju sa njima pa dobiju često lažne rezultate.
-Test košta 15 eura i može se kupiti pod nazivom PCL COVID 19 Ag Gold Saliva. Nije teško rukovati njime, bezbjedan je i funkcioniše tako što se testira ispljuvak. Međutim, neophodno je pažljivo saslušati preporuku farmaceuta i odraditi test u prisustvu medicinski stručnog lica – kazala je Pobjedi farmaceutkinja.
Registracija
Čizmović pojašnjava da se skladu sa Zakonom o medicinskim sredstvima u prometu mogu naći samo medicinska sredstva koja su registrovana, odnosno koja imaju dozvolu za uvoz.
-Brzi test koji je za kvalitativnu analizu SARS-CoV-2 antigena na uzorcima ljudske pljuvačke pod nazivom: PCL COVID 19 Ag Gold Saliva je jedini registrovan u Institutu. Ovaj test u skladu sa uputstvom proizvođača je isključivo namijenjen za kliničke laboratorije ili zdravstvene radnike i nije predviđen za korišćenje u kućnim uslovima – pojasnila je ona.
Čizmović je navela da ovaj test pripada medicinskim sredstvima za koje je nadležan Institut za ljekove i medicinska sredstva.
-U Institutu su registrovani testovi koji su namijenjeni za dijagnostiku bolesti kovid-19, uključujući i brze antigenske testove, koji pripadaju kategoriji „in vitro dijagnostička medicinska sredstva“ i namijenjeni su isključivo za profesionalnu upotrebu. Testiranje brzim antigen testovima za otkrivanje prisustva koronavirusne infekcije, u skladu sa uputstvima proizvođača, se obavljaju od strane zdravstvenih radnika, u laboratorijskim uslovima ili uslovima zdravstvene ustanove – kaže Čizmović.
Korišćenje
Naglašava da ti testovi nijesu predviđeni za korišćenje u kućnim uslovima, jer medicinska sredstva koja se mogu upotrebljavati u tim uslovima pripadaju klasi „za samotestiranje“ iz kategorije „in vitro dijagnostička medicinska sredstava“.
-Testovi za „samotestiranje“ podrazumijevaju poseban vid CE sertifikacije, kojim se potvrđuje njegova bezbjednost i kvalitet primjene u kućnim uslovima. Napominjemo da trenutno Institutu nije podnešen nijedan zahtjev za registraciju ili uvoz brzog testa za dijagnostiku bolesti kovid-19 za ‘samotestiranje’ – kazala je Čizmović.
Iz Instituta za javno zdravlje nezvanično je rečeno da rezultati testa PCL COVID 19 Ag Gold Saliva, koji se mogu kupiti u apoteci, neće ulaziti u zvaničnu statistiku i nijesu željeli da komentarišu kolika je njihova pouzdanost.
Iz Montefarma je ranije saopšteno da oni nijesu naručivali testove za kućnu upotrebu, već brze testove koji su isključivo namijenjeni zdravstvenim ustanovama.
-Montefarm je po odobrenju Ministarstva zdravlja odradio nabavku i distribuciju brzih antigenskih testova za domove zdravlja i bolnice. Testovi koji su nabavljeni u skladu sa Zakonom o javnim nabavkama nijesu za kućnu upotrebu. Sprovođenje ove vrste testiranja kao i uzorkovanje mogu vršiti samo obučeni zdravstveni radnici. Testove za kućnu upotrebu Montefarm nije nabavljao – saopšteno je iz Montefarma.
Izvor: Pobjeda